Директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург назвал сроки регистрации нового препарата от коронавируса «Гамковимаб». По его словам, это может произойти в июне 2022 года.
Как пишет ТАСС, скорость процесса зависит от того, на каких основаниях будет получен допуск и временная регистрация. Так, отметил Гинцбург, если лекарство получит допуск на основании первой фазы клинических исследований, то регистрации может пройти в июне.
Во время первой фазы испытаний подтверждено отсутствие побочных эффектов. Во второй фазе клинических исследований должна подтвердиться эффективность препарата.
На этой неделе лекарство начнут получать добровольцы в рамках клинических исследований. Одновременно с этим ведутся переговоры с различными площадками о масштабировании производства.
Препарат «Гамковимаб» разработан на основе моноклональных антител и эффективен против «стеллс-омикрона». Разрешение на испытания препарата Минздрав дал 5 марта 2022 года. В них поучаствует 101 доброволец.