С 2022 года в России могут начаться проблемы с поставками медицинского оборудования. Российские инспекторы не могут выехать на заводы из-за закрытых границ, а дистрибуторы и производители не успевают перейти на новые правила регистрации, согласованные ЕАЭС.

Как пишет «Коммерсант», «Деловая Россия» обратилась в Минздрав с просьбой сохранить до конца пандемии возможность регистрировать зарубежное медицинское оборудование по национальному регламенту. Пока возможны два варианта регистрации, но с 1 января 2022 года все участники рынка должны будут регистрировать новое оборудование только по регламентам ЕАЭС.

Осложняет ситуацию то, что по новым правилам специалисты стран-участниц экономического союза должны в течение трех месяцев проинспектировать оборудование. Но из-за коронавируса многие страны закрыты, и эксперты не могут выехать и дать заключение.

В Минздраве сообщили, что готовят проект по дистанционному проведению инспекции. Его представят на комиссии ЕЭК. При этом новый регламент не коснется оборудования, которое применяется в чрезвычайных ситуациях, уточнили в Минздраве.

Пока только семи заявителям удалось зарегистрировать продукцию по правилам ЕАЭС. По российским правилам срок регистрации медоборудования составляет от года до двух лет, а новые требования с 1 января могут еще больше удлинить этот процесс. По подсчетам Национального рейтингового агентства, в 2020 году импорт базового медоборудования, включая аппараты ИВЛ, рентген и МРТ, в Россию превысил 1,56 млрд долларов. Основными поставщикам многие годы остаются Китай, Германия и США.