Правительство России установило новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов. Теперь вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии препарата производители или организации, осуществляющие ввоз лекарств в страну, должны будут предоставлять данные в Росздравнадзор.

Новые нормы вступят в силу 29 ноября. Как отмечается в постановлении правительства, для ввода в оборот иммунобиологических препаратов нужно будет получить разрешение от Росздравнадзора.

Вводить лекарства в оборот будут с привлечением испытательных лабораторий федеральных учреждений. Для оценки качества препаратов они смогут направлять образцы для проведения испытаний в другие аккредитованные лаборатории.

Что касается иммунобиологических препаратов, то их вводить в оборот будет комиссия по качеству таких лекарств. В нее включат представителей Минздрава России, Росздравнадзора, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций и ведущих эксперты этой области.